国家卫健委公布最新药品改革导向

 

        近日，药品管理法修订草案提交十三届全国人大常委会进行二次审议，部分药品领域改革成果有望上升为法律。

 我国在药品领域取得了哪些改革成效？4月25日，国家卫生健康委召开例行新闻发布会，介绍我国深化药品领域改革典型经验，布局未来改革路线。

        据国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁介绍，我国将在落实基本药物制度、做好药品集中采购试点、巩固仿制药一致性评价、加快药品信息化追溯体系建设等方面切入，深化药品领域改革。

规划已定 导向初现

        药品领域改革效果与能否解决患者“看病贵”问题休戚相关。据薛海宁介绍，接下来我国将继续深化药品领域改革。

        一是进一步推动落实国家基本药物制度，研究推进国家基本药物供应保障综合试点，建立优先使用激励机制，促进上下级医疗机构之间的用药衔接。

        二是要以国家组织药品集中采购试点作为突破口，推动医改在重点领域和关键环节取得新进展，例如推动医疗服务价格调整、公立医院综合改革等。同时，我国还将对中标药品以及所涉及到的原料药生产企业加强监测力度，重点监控公立医疗机构是否优先使用集中采购中标药品。

        三是要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，“这项工作对于推动我国从制药大国向制药强国跨越，是一个重要举措，”要落实仿制药的相关支持激励政策。

        四是加快药品信息化追溯体系建设，率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码，物码同追”。此外，我国还将做好短缺药品供应保障，药品流通体制改革，促进合理用药、规范医用耗材使用，加强药品质量安全监管等一系列工作，推动建立完善药品供应保障制度。

举措落地 效果已显

        从药品生产、流通到使用，我国对药品领域实行全流程改革，一系列举措相继落地，改革效果初步显现。

1.  出台国家基本药物目录（2018年版），基本药物数量由原来的520种增加到685种，推动医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物，促进上下级医疗机构用药衔接。

2.  加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，目前通过一致性评价的品种已达239个，组织对申请一致性评价的222个品种、涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。

3.  2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药被纳入基本医保目录，价格平均降幅达56.7％。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。

4.  国家组织在北京、上海等11个城市开展药品集中采购和使用试点。预期效果初步显现：

1）药品价格有效降低。发挥以量换价的优势，试点地区中标药品价格平均降幅达52%，非试点地区价格联动，部分未中选品种企业主动降价，争取试点以外的市场，药价整体呈明显降低趋势。

2）仿制药替代原研药进程加速。25个中选品种中有22个是仿制药，仿制药市场份额迅速提升，一致性评价工作持续推进。

3）医药行业格局发生改变。带量采购进一步消除低水平同质化竞争，倒逼企业转型升级，市场秩序日趋规范。

5.  推动“互联网+药品流通”，推进线上、线下协同发展，鼓励提供“网订店取”“网订店送”服务，一些大型药品流通企业依托第三方提供药品仓储、配送等优质高效服务。

6.  出台药品信息化追溯体系建设指导意见，强调落实企业主体责任，实现药品“一物一码，物码同追”，引导行业建设全过程追溯体系。

7.  构建上下贯通的药学服务体系，探索慢性病长期处方管理。

8.  加强医疗机构药学部门建设管理，坚持公立医院药房公益性，不得承包、出租药房，盈利性企业不得托管公立医院药房。

9.  加强药学人员配备培养和队伍建设，充分发挥临床药师作用，推进医疗机构总药师试点；加强处方审核和处方点评，将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中。

10. 扩大临床路径覆盖面，规范临床用药行为；重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品的使用，对开具不合理处方的医生进行公示并建立约谈制度。

来源 | 健康界